2025年1月23日，深圳市市场监督管理局发布了深圳市地方标准批准发布公告（总第179号），深圳市地方标准《动物诊断X射线装置辐射安全与防护要求》（DB4403/T 586—2025）正式发布。

目的和意义

         据测算，深圳市家庭饲养的猫只犬只数量在 50 万只以上，深圳宠物行业经济呈现高增长态势。与此同时，动物诊疗行业蓬勃发展，X 射线诊断技术也普遍地应用于动物医学临床实践中。但是这些运行的动物诊断 X 射线装置，建设时辐射安全与防护缺乏相应技术标准，造成辐射防护设施质量参差不齐，而且很多从业人员普遍存在辐射防护意识薄弱的现象。在日常监管活动中发现部分动物诊断 X 射线装置存在射线异常泄露的问题，同时动物 X 射线诊断过程中宠物主人面临同室射线暴露的问题。

         为了消除辐射安全风险，保障动物诊疗行业的健康发展，保护从业人员和宠物主人的健康安全，建立动物诊断射线装置辐射安全与防护标准迫在眉睫。这一标准的建立，将有助于规范与动物 X 射线诊断相关的实践活动，保障公众健康和辐射工作人员的安全。同时，我们也建议宠物主人在带宠物进行 X 射线诊断时，要选择正规的动物诊疗机构，并了解相关的辐射防护知识，保护自己的健康。

主要内容

01范围

         新标准规定了X射线装置用于动物诊断活动中的辐射安全与防护要求，包括选址与布局、辐射防护、辐射安全措施及操作、辐射监测等内容。

         新标准适用于动物射线诊断活动中的辐射工作人员和公众的辐射安全与防护管理，动物诊断X射线装置生产、安装、调试、维修维护和科研活动中的辐射安全与防护要求参照该标准执行。

02总体要求

1. 落实辐射安全主体责任

        使用动物诊断 X 射线装置的单位应落实辐射安全主体责任。法定代表人/经营者应对本单位动物诊断 X 射线装置的安全和防护工作负责，并依法对其造成的辐射危害承担责任。单位领导必须确保设备的安全使用，防止辐射泄漏，保护工作人员和公众的健康，并在发生辐射事故时承担相应的法律责任。

2. 专人负责辐射安全与防护管理工作

         使用动物诊断 X 射线装置的单位应有 1 名技术人员专职或兼职负责辐射安全与防护管理工作。该技术人员需具备相关专业知识，负责日常的辐射安全监控、设备维护、人员培训以及应急处理等工作，确保辐射防护措施得到有效执行。

3. 遵循三项基本原则

          使用动物诊断 X 射线装置应遵循以下三项基本原则：

         (1). 辐射实践正当性：确保使用 X 射线装置的正当性，即其使用带来的益处必须大于潜在的辐射风险。

         (2). 辐射防护最优化：在保证诊断效果的前提下，采取一切合理措施，将辐射剂量控制在尽可能低的水平。

         (3). 个人剂量限值（剂量控制）：确保工作人员和公众的辐射暴露剂量不超过国家规定的限值，防止辐射危害。

4. 机房选址与防护措施

         动物诊断X射线装置的机房应尽可能避开人群聚集区域，并配备相应的辐射防护措施，以减少对公众和工作人员的辐射风险。

5. 辐射安全管理

         使用动物诊断X射线装置的单位应建立健全的辐射安全管理制度，明确岗位职责与操作规程。定期对X射线装置工作场所进行辐射监测与评估，确保辐射安全与防护措施的有效性。

         这些要求旨在确保在使用动物诊断X射线装置时，能够最大限度地减少辐射对工作人员和公众的健康风险，同时确保设备的操作符合相关法规和标准。通过落实这些措施，可以有效保障动物诊断 X 射线装置的安全使用，减少辐射风险。

03选址与布局

         固定使用的动物诊断X射线装置机房应独立设置，避免与其他功能区域混杂。机房应位于人流量较小的角落区域，以减少对周围人群的辐射影响。

         当动物诊断X射线装置机房设置在商业楼、写字楼、商住两用楼内时，应充分考虑X射线对楼体内外人群的影响。需采取适当的辐射防护措施，确保辐射水平符合相关标准，避免对楼内及周边人员造成不必要的辐射暴露。

04辐射防护要求

1. 操作方式要求

         使用动物诊断X射线装置时，宜优先选择隔室操作（非同室操作），以减少辐射工作人员的直接暴露。如果无法实现隔室操作，必须采取适当的辐射防护措施，例如使用铅屏、穿戴防护服等，确保工作人员的安全。

2. 机房面积与尺寸要求

         动物诊断X射线装置机房应满足最小有效使用面积和最小单边长度的要求，以确保设备操作的安全性和便利性。具体面积和尺寸要求应根据设备类型和使用场景确定，通常需符合相关标准或规范。

3. 周围剂量当量率限值

         动物诊断X射线装置机房外30 cm处的周围剂量当量率应符合相关限值要求。

05辐射安全措施及操作要求

1. 机房门、指示灯与警告标志

         机房门应设计为具有辐射防护功能的屏蔽门，确保在X射线装置工作时能够有效阻挡辐射泄漏。

         机房外应设置明显的工作状态指示灯，用于指示X射线装置是否处于工作状态。

         机房入口及周围应张贴清晰的电离辐射警告标志，提醒人员注意辐射风险。

2. 定期辐射安全检查

         使用动物诊断X射线装置的单位应定期开展辐射安全检查，确保设备、机房及防护措施符合相关安全标准。检查内容包括设备性能、辐射屏蔽效果、剂量监测等。

3. 受检动物候诊区的防护告知

         受检动物的候诊区应设立辐射防护注意事项告知栏，明确告知辐射防护相关注意事项，提高工作人员和动物陪同人员的防护意识。

4. 陪同人员的防护用品

        使用动物诊断X射线装置的单位应为受检动物的陪同人员配备合适的防护用品（如铅衣、铅围裙等），以减少辐射暴露。

5. 动力通风装置

         动物诊断X射线装置机房应配备合适的动力通风装置，确保机房内空气流通，避免有害气体积聚，保障工作人员和动物的健康。

06辐射监测要求

1. 制定辐射监测方案

         使用动物诊断 X 射线装置的单位必须制定并落实辐射监测方案，确保辐射安全。

2. 委托监测机构

        单位应委托具备检验检测资质的机构对工作场所的辐射环境进行监测，监测频次每年不得少于 1 次。

3. 监测结果评价

         单位需对辐射监测结果进行评估，确保辐射水平符合相关安全标准，并采取必要措施保障工作人员和动物的安全。